热门搜索: 桉树品种图片大全 养羊的基本知识有哪些?新手养羊需要掌握的几个要点 小龙虾季节几月份到几月份?小龙虾要怎样保鲜保存? 小龙虾的主要危害和用途都有什么? 烂了的生姜是否有毒?生姜要怎样保存不碎? 辣椒种子怎么种?按照这六个步骤来没错! 2020年秸秆禁烧新要求,禁烧后如何解决秸秆比较好? 水稻出现早衰的原因及预防措施介绍 玉米种植怎样防治病虫害?玉米高产种植技术 番茄出现脐腐病的症状、原因及防治方法 湖北江苏小龙虾的特性及二者的区别
原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。
原料药在ICH Q7A中的完善定义:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。
药剂的有效成分,原料药只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的医药。原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。
1、化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。无机合成药为无机化合物(极个别为元素),如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等;有机合成药主要是由基本有机化工原料,经一系列有机化学反应而制得的药物(如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等)。
2、天然化学药按其来源,也可分为生物化学药与植物化学药两大类。抗生素一般系由微生物发酵制得,属于生物化学范畴。近年出现的多种半合成抗生素,则是生物合成和化学合成相结合的产品。原料药中,有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大,是化学制药工业的主要支柱。原料药质量好坏决定制剂质量的好坏,因此其质量标准要求很严,世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。
部分专业知识转自网络